임상 결과 발표후 실패 운운하는 뉴스로 도배되는 가운데 거의 유일하게 2상결과에 호의적인 견해를 밝힌 강윤희 전위원은 진단검사의학과 전문의다. 식약처에서 요청하는 1차유효성 지표인 PCR 음전율과 관련해 가장 전문적인 지식을 가지고 현업을 하시는 분이 진단검사의학과이기에 이분의 임상2상에 대한 견해는 눈여겨 볼만하다.
대부분의 약심의 위원들은 약학, 내과의 등으로 구성 되어 있어 진단검사 분야에서의 전문성은 뒤떨어질수 밖에 없다.
신풍의 임상 2상 결과는 1차 유효성지표인 PCR음전율이외의 모든 데이타들은 현재까지 나온 그 어떤 데이타보다 우수한 임상결과임에도 1차 지표에 함몰된 식약처 , 특히나 PCR ct값 40을 고집하는 한 그 어느 치료제의 임상결과도 1차유효성지표를 충족하지 못할 것이다.
그러기에 식약처 기준에 따른 약심위 위원들의 견해 역시 이부분을 뛰어 넘지 못할것이다.
그럼에도 불구하고 PCR검사의 한계를 인식하고 세포배양을 통해 음전율을 제시한 임상결과는 고무적임에 틀림없다.
이 부분은 진단분야의 전문가인 강전위원의 의견이 다른 위원들에 비해 더 존중받아야 할 이유가 되는것이다.
많은 언론이 실패를 운운할때 전문가의 목소리를 취재해주신 기자님의 기자 정신에 경의를 표하며 코로나 재확산으로 감염자 1000명이 넘어선 지금 시점에서 신풍 피라맥스의 임상2상 결과에 대한 전문적인 재분석이 필요할 것으로 사료됩니다.
좋은 기사 감사드립니다
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어제 오후 6시 1006명으로 뉴스 나왔습니다 확인해보시죠~
07.07 03:56
좋은 의견입니다. 다만 재확산 감염자 1000명이 언제 넘어섰나요? 잘못된 정보가 앞의 좋은 내용을 다 희석하는군요
전문 지식이 없는 일반인들은 기사 제목만으로 판단 할 수 밖에 없는데...누군 실패다 누군 성공이다 이게 같은 결론을 가지고 나올 수 있는 이야기 인가요?? 전세계가 감염병으로 죽어가는 이런 상황이에서요ㅠㅠ 언론이 언론이기를 포기하고 국민을 더 시궁창으로 떠미는 이런 언론을 국가는 철저하게 진상규명 및 처벌을 해주길 바랍니다.
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어제 오후 6시 1006명으로 뉴스 나왔습니다 확인해보시죠~
07.07 03:56
좋은 의견입니다. 다만 재확산 감염자 1000명이 언제 넘어섰나요? 잘못된 정보가 앞의 좋은 내용을 다 희석하는군요
