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울혈성 심부전약물 네시리타이드 허가임박
[ 2000년 07월 28일 10시 43분 ]
유전공학을 이용한 단백질인 사이오스社의 네시리타이드(nesiritide)가 울혈성 심부전으로 입원한 환자에 효과가 있을 것으로 보인다는 2개의 임상 결과가 발표됐다.

위약과 비교한 임상에서 네시리타이드는 호흡을 편하게 하고 피로감을 감소시키는 등의 효과를 나타냈다.

또한 심장에서의 혈압을 감소시키는 것으로 보인다고 'NEJM'誌에 발표될 예정이다.

지난해 1997년에 시행된 432명을 대상으로 한 시험은 미국 FDA의 승인을 얻지 못했다.

또한 FDA 관리와 외부 자문위원은 고용량으로 투여한 경우의 저혈압을 잠재적으로 위험한 경우로 간주해 우려를 나타냈다.

대규모 임상결과는 의학 회의에서 가을에 발표될 예정인데 이 데이터가 잘 나온다면 급성 울혈성 심부전(CHF)에 10여년 만에 처음으로 승인되는 약물이 된다.

캘리포니아에 본사를 둔 바이오테크회사인 서니베일社는 저용량에서 네트리사이드의 유효성과 안전성을 확인하도록 계획된 대규모 임상을 거의 완료했다.

사이오스는 최근 미국의 3개 회사와 유럽의 1개 회사를 대상으로 이 약물의 판촉과 관련하여 의논하고 있다.

새로운 연구결과가 나오는 가을까지는 마케팅 파트너가 결정되지 않을 것으로 보이며 시판시에서는 ‘나트레코’라는 상품명을 사용할 예정이다.
윤현세기자 ekyeun@dailymedi.com
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