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에이즈치료 시험약 'T-20' 내약성 우수 입증
[ 2000년 07월 17일 11시 26분 ]
트리메리스社와 호프만 라 로슈社는 에이즈치료제 시험약인 ‘T-20’의 2상 임상결과 다른 抗리트로바이러스 요법과 병용시 내약성이 양호하며 HIV 환자에서 플라즈마 바이러스를 억제했다고 발표했다.
시험약인 T-20은 숙주세포로 바이러스가 유입되는 것을 막는 새로운 기전의 에이즈치료제로 융합 억제제로 분류된다.
48주간 공개 2상 임상시험에서 다른 항HIV제제와 병용하여 1일 2회 50mg씩 피하주사를 했다. 시험에 참가한 대상자들은 이 시험에 참가하기에 앞서 평균 10가지의 HIV/AIDS 치료요법시 실패했고, 바이러스 농도가 높으며 CD4 세포수가 낮게 측정된 에이즈가 어느 정도 진행된 환자들이었다.
48주째에 23명의 환자에서 HIV의 감소가 나타나 반응률은 56%인 것으로 해석됐다.
가장 흔한 부작용은 주사 부위의 반응이었으나 이로 인해 치료를 중단한 경우는 없었고, 이외에 두통, 오심, 발열, 무기력, 설사 등이 나타났다.
치료 만족도 조사 결과에서는 장기간 치료시에도 일상생활에 심각하게 지장을 주지 않았다.
트리메리스社는 바이오제약회사로 에이즈치료제 신약을 발견, 개발하고 있다.
현재, ‘T-20’의 제2상 임상에 대한 FDA 신속기안이 접수되었으며 다른 HIV 융합억제제인 ‘T-1249’의 경우에도 제1상 임상에 대한 FDA 신속기안이 접수되었다.
지난해 로슈와 트리메리스는 에이즈 신약인 T-20과 T-1249에 대해 전단계 임상시험과 개발에 대한 동의서에 서명한 바 있다.
SOURCE : BW Healthwire 6/10일자
윤현세기자 ekyeun@dailymedi.com
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