데일리메디 거대품목 의존 심하면 특허만료시 위험증가

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거대품목 의존 심하면 특허만료시 위험증가


[ 2000년 08월 20일 13시 16분 ]

얼마전 베스트셀러 항우울제인 '푸로작' 특허에 대한 소송에서 일라이-릴리社가 패소함에 따라 주가는 28% 곤두박질쳐서 77불대에 머물고 있다.

이번 일라이-릴리의 사례는 많은 거대 제약회사의 약점을 드러내는 일례이다.

즉, 주품목의 특허만료로 제네릭 의약품의 시장진입을 초래하게 되고 특허만료로 무방비 상태가 된 오리지널 의약품은 2년이면 이들에게 시장을 잠식당한다는 것이다.

한편, 릴리의 1999년 연간수익은 100억불이었는데 그중 푸로작 단일품목이 차지하는 비율은 1/4 이상이었다.

한가지 거대품목에 의지하고 있는 것은 비단 릴리만의 문제가 아니다.

위장질환치료제인 ‘프리로섹’(국내에선 ‘로섹’으로 시판)의 경우를 살펴보자.

영국 제약회사인 아스트라제네카社는 이 약물 하나로 1999년 44억불이라는 엄청난 수익을 올려왔다. 푸로작의 같은해 수익이 26억불인 것을 감안하면 약 50%이상의 더 높다.

그러나 프리로섹 역시 2001년 4월 특허만료로 푸로작과 같은 운명에 처해 있다.

아스트라제네카는 그동안 굶주린 제네릭 의약품 제조회사로부터 시장을 방어하기 위한 새로운 프리로섹의 특허버전을 내놓았다.

신약개발은 장기간 고투자의 멀고 험란한 길이다.

이런 어려운 과정을 거쳐 신약이 개발되면 제약회사는 이 약물을 보호하기 위한 모든 특허, 즉 화합물 특허는 물론이고 특정질환 치료에 대한 특허, 약물제조과정에 대한 특허 등 받을 수 있는 모든 특허를 취득한다.

참고로 이번 푸로작 소송에서 패소한 특허는 2001년 만료하는 화합물 특허가 아니라 우울증 치료에 대한 특허였다.

프리로섹도 관련된 특허만 14개에 이른다.

특허만이 유일한 방법은 아니다. 다른 방법도 있다.

세계 최다빈도 처방약인 아메리칸 홈 프로덕트社의 ‘프레마린’의 경우 특허는 오래전에 이미 만료가 되었음에도 불구하고 제네릭 의약품이 시판되지 않고 있다.

이는 미국 FDA가 프레마린이 함유한 한 가지 화학물질을 감별해내지 못했기 때문에 제네릭의약품을 허가할 수 없는 것으로 알려졌다.

이렇게 신약개발 후 온갖 특허와 다양한 방법으로 독점기간을 지속하려 하지만 모든 수단과 방법이 더 이상 무효하면 유일한 방법은 블록버스터를 대체할 신약을 개발하는 길 뿐이다.

증권분석가들은 거대품목에 의존도가 높은 제약회사의 취약점에 대해 이렇게 충고한다.

"달걀뿐만이 아니다. 약품도 한 바구니에 담지 마라."