폐경기 증상 경감에 사용되는 에스트로젠 패취인 '바이벨'이 폐경후 골다공증 위험을 감소시키는 데에도 효과적으로 사용될 수 있게 됐다.
미국 FDA는 노바티스社와 노븐社의 조인트벤처인 노보자인社의 '바이벨'의 새로운 적응증으로 폐경후 골다공증 예방에 대한 치료에 대해 승인했다.
바이벨은 폐경기 증상 경감에 대해 지난 96년 3월 FDA 승인을 받았으며 에스라디올(estradiol)을 주성분으로 한다.
전문의약품은 바이벨은 노븐社의 피부투과 매트릭스 기술을 이용하여 제조됐으며 1주에 2회 피부에 적용한다.
현재 시판하는 규격은 0.0375, 0.05, 0.075, 0.1mg/day이며 2000년 말에는 0.025mg/day가 시판될 것으로 보인다.
폐경기 이후 여성은 약 20% 정도 골량이 감소되어 골다공증에 걸리기 쉬운 상태가 된다.
노븐 제약회사의 마케팅, 영업이사인 W. 닐 존스는 "바이벨 같은 호르몬 대체요법은 골다공증의 위험을 감소시킴과 동시에 홍조, 야간 발한, 질건조 같은 폐경증상을 경감시킬 수 있다"고 말했다.
임상시험에서 전신 부작용으로는 두통, 유방통, 수분저류, 요통 등이 나타났으나 대부분의 경우에는 경증이었다.
에스트로젠은 가임여성이나 비뇨기출혈, 유방암, 에스트로젠 관련 종양, 색전혈전증 등이 있는 경우에는 사용해서는 안된다. |
