데일리메디 의약품 부작용사례 수집 시범병원 확대 선정

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의약품 부작용사례 수집 시범병원 확대 선정


[ 2000년 09월 21일 06시 58분 ]

의약품 부작용 모니터링을 활성화 하기 위해 시범병원이 확대·지정되고 장기적으로는 전국병원이 모니터링 기관으로 운영된다.

식품의약품안전청은 21일 의약품 부작용 사례를 수집·평가하고 이를 널리 알려 의약품 등의 안전한 사용을 도모하기 위한 일환으로 '의약품 부작용 모니터링 제도 활성화 대책'을 마련·발표했다.

이날 발표에 따르면 가천의과대학중앙길병원, 가톨릭대학강남성모병원 등 총 15개 병원이 부작용 모니터링 시범병원으로 추가 지정됐다.

식약청은 지난해 신촌세브란스병원 등 3개 시범병원을 지정·운영해 1년간 총 637건의 부작용 사례를 수집했었다.

식약청은 이미 시범병원 전문가들을 대상으로 부작용 모니터링 교육을 실시하는 한편 병원내 모니터링 체계 구축을 위한 업무지침서를 제정·송부했다.

업무지침서에는 ▲병원내 모니터링의 필요성 ▲담당조직 ▲의사·간호사·약사의 역할 분담 ▲직원 교육 ▲병원내 부작용 보고절차 등이 담겨 있다.

식약청은 "시범기관 운영을 토대로 수집된 병원내 모니터링 체계를 전국 병원으로 확대·전파할 계획"이라고 말했다.

식약청은 부작용 수집·관리체계를 갖춘 병원에 대해 안전성 정보제공 창구개설 등 각종 인센티브를 부여할 방침이다.

특히 병원 표준화 심사 및 의료기관 서비스평가항목에 부작용 모니터링 제도 실시와 관련한 내용을 반영한다는 계획이다.

식약청은 이밖에 ▲의약 전문인에 대한 교육·홍보 ▲소비자에 대한 홍보·계몽 ▲부작용 정보평가의 전문성 및 효율성 확보 ▲부작용 정보전달체계 마련 등을 추진하기로 했다.

이를위해 문헌정보에 대한 전문적인 평가반이 구성되고 내년 상반기까지는 시판후 조사(PMS) 안전성 정보관리 시스템이 구축된다.

한편 이번에 지정된 부작용 모니터링 시범기관은 가천의대중앙길병원, 가톨릭대강남성모병원, 가톨릭대여의도성모병원, 국민의료보험관리공단 일산병원, 단국대의료원, 삼성서울병원, 서울대병원, 서울중앙병원, 신촌세브란스병원, 아주대병원, 영동세브란스병원, 이대목동병원, 인제대일산백병원, 중앙대부속용산병원 등이다.