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‘헬리사이드’, H. pylori 감염증 효과 탁월
[ 2000년 10월 17일 08시 58분 ]
액스칸 제약회사는 위·십이지장궤양 치료제인 ‘헬리사이드’의 북미지역 3상 임상결과를 발표했다.

헬리사이드는 비스무스를 기초약제로 한 Helicobacter pylori 박멸제로 비스무스 서브사이트레이드(bismuth subcitrate) 40mg, 메트로니다졸(metronidazole) 125mg, 테트라사이클린(tetracycline) 125mg의 혼합제제이다.

10월 11일에서 14일에 이태리 로마에서 열리는 “2000년 유럽 헬리코박터 연구회”에서 발표된 결과에 따르면 위·십이지장궤양의 주 원인균인 H. pylori의 퇴치를 위한 1차 선택약으로 사용할 수 있다고 나타났다.

1999년 9월 미국과 캐나다 62개 기관에서 시행된 3상 임상에서는 10일간 오메프라졸 20mg을 헬리사이드와 병용한 치료군과 오메프라졸(omeprazole) 120mg, 클래리스로마이신(clarithromycin) 500mg, 아목시실린(amoxicillin) 1000mg(500mg*2)의 병용치료군(이하OAC군)과 비교 시험했다.

액스칸社의 부회장인 프랑코아 마틴 박사는 이번 연구결과의 중요 시사점으로 헬리사이드가 3제 병용요법만큼 효과적일 뿐 아니라, 메트로니다졸 저향성 H. pylori에 감염된 환자에서도 치료가 성공적이었다는 것에 주목했다.

위·십이지장궤양이 있는 282명 환자를 대상으로 이번 임상에서 10일 요법은 북미에서 OAC 대조군만큼 효과적이라는 것을 입증했다.

또한 클래리스로마이신에서 저항성 환자에서는 효과적이지 않고 OAC치료군과는 달리 헬리사이드는 메트로니다졸 저항성 극복에 효과적인 것으로 나타났다.

액스칸社는 2001년 초에 FDA에 신약 신청하려 하고 있으며, 2002년에는 미국에서 시판허가되길 예상하고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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