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미 FDA 자문위-제약사 페닐프로판올아민 논쟁
[ 2000년 10월 24일 13시 03분 ]
미국 FDA의 자문위원회와 제약회사들은 OTC 감기약과 다이어트약물 성분인 페닐프로판올 아민(PPA)의 안전성에 대해 논쟁을 벌이고 있다.

예일대학의 연구진이 PPA가 50세 이하에서 뇌졸중 위험을 증가시킨다고 발표하면서 자문위원회는 FDA에 이 약물이 안전하지 않다고 말했다.

FDA는 처방전없이 PPA를 사용하는 것에 대한 금지조처를 고려하고 있으나 제약사측은 PPA가 뇌에서 출혈을 일으켰다는 증거가 없다고 반박하고 있다.

또한 제약회사들은 예일대 연구진의 연구는 연구방법에 결함이 있다고 주장했다.

현재까지 FDA는 예일대 연구진의 연구결과에 동의하는 입장으로 이 문제에 대해서는 더 심사를 할 것으로 보인다.

FDA의 자체 기록으로는 지난 30년간 출혈성 뇌졸중으로 보고된 부작용 사례는 44건으로 이들은 대개 여성이었으며 평균 35세였다.

한편, 소비자 보호단체인 ‘퍼블릭 시티즌’은 FDA에 PPA를 금지시킬 것을 요청했다.

예일대 연구결과에서는 뇌졸중이 일어나기 3일 전에 PPA가 투여된 경우에는 50% 이상 뇌졸중이 더 발생했다는 것이다.

그러나 “아직도 감기나 다이어트를 위해 PPA를 사용하다 나타나는 부작용은 매우 드물다”고 FDA와 예일대 연구진은 말했다.

예일의대 교수인 월터 커낸 박사는 “PPA의 투여량이 1일 75mg을 초과하는 경우에 위험이 최대가 된다”고 말했다.

FDA는 자문위원회의 권고 수용여부에 대해서 90일 이내에 결정한다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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