하루 한알 복용으로 집중력결핍 과운동성장애(ADHD)를 효과적으로 치료할 수 있는 약물이 개발됐다.
美셀테크 그룹 계열사인 메데바社가 개발한 메칠페니데이트 조정방출 캅셀은 독특한 2중 방출제형으로 현재 美FDA에서 심사 중이다.
美FDA의 심사를 거쳐 판매가 허용되면 소아청소년 ADHD 환자가 수업중에 약물을 복용하지 않아도 되므로 환자의 복약순응도가 더 좋아질 것으로 보인다.
이 약품은 유랜드社의 새로운 디퓨캡스 기술을 이용해 다중입자 전달시스템을 사용했고, 각 과립은 독특한 방출 프로파일을 가능하게 하는 폴리머로 미세하게 코팅돼 있다.
메데바社는 집중력결핍 과운동성장애(ADHD) 치료제인 메칠페니데이트(methylphenidate)의 변경된 제형에 대한 3상 임상에 대한 결과를 제 47회 미국소아청소년 정신과 학회에서 발표했다.
총 314명의 6-15세의 ADHD환자를 대상으로 32개 기관에서 무작위, 이중맹검, 평행그룹, 위약대조 시험 등이 시행됐다.
1일 투여량을 20, 40, 60mg으로 증량해 Conners Global Index로 평가한 결과 위약보다 유의적 효과가 있는 것으로 나타났고, 부작용은 두통, 복통, 식욕부진, 불면증 등이 발생했다. |
