데일리메디

로그인 | 회원가입


"복지부·식약청 약품분류 허점 투성이"


[ 2000년 11월 02일 03시 37분 ]

복지부와 식약청이 공개한 의약품 분류목록중 중복되거나 누락된 품목이 다수 발견돼 의약품 분류에 대한 정부의 총체적인 조정이 절실하다는 지적이 제기됐다.

서울대병원 임상약리학교실 배균섭 교수는 2일 보건복지부 의약분업 홈페이지에 공개된 '의약품 분류 최종 목록표'와 식품의약품안전청이 홈페이지를 통해 제공하는 '허가 의약품 목록'을 분석하고 이같이 주장했다.

배교수에 따르면 복지부가 분류한 의약품 3만1,252품목중 1만9,341품목이 식약청 목록에는 누락됐으며, 식약청이 제공하고 있는 국내 허가의약품 1만6,810품목 중 5,614품목이 제외된 것으로 나타났다.

특히 복지부의 의약품 분류목록중 S사의 뉴트리버연질캅셀(분류번호 329)이 37회, H사의 홈타민진생에스연질캅셀(분류번호 329)이 30회 등 총 1,038회가 중복된 것으로 밝혀졌다.

"식약청에서 제공하는 국내 허가의약품정보 또한 총 293품목이 중복(제품명및 함량동일)된 것으로 나타났다"고 배교수는 덧붙였다.

배교수는 또 복지부 분류중 국내에서는 일반의약품으로 분류됐지만 미국· 영국· 일본· 독일 등 의료선진국에서는 전문의약품으로 사용되는 성분도 495종이나 발견됐다고 말했다.

실제 국소마취제로 사용되고 있는 리도카인의 경우 미국·영국·일본·독일 모두 전문의약품으로 분류된 것으로 확인됐다.

또 국내에서 일반약으로 사용되는 해열 진통 소염제 이부프로펜의 경우 미국에서는 100∼800mg을 전문의약품으로 분류되는 등 국가별로 용량에 따라 엄격하게 적용됐다.

배교수는 "의약품분류는 의약분업을 시행하는데 기본적인 토대가 된다"며 "국내 어느 누구도 허가 약품리스트를 알수 없을 정도로 목록관리가 부실한 것에 대해 정부는 부끄럽게 생각해야 한다"고 지적했다.