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'알프록스-TD'크림, 발기부전 국소치료제로 효과
[ 2000년 11월 05일 11시 43분 ]
미국 12개 병원에서 시행된 다기관 임상시험결과 남성발기부전의 국소치료제로 위약보다 '알프록스-TD'크림이 효과적인 것으로 나타났다.

이번 2상 임상연구는 161명의 경증에서 중등증의 발기부전 남성을 대상으로 무작위, 평행군, 이중맹검, 위약대조 방식으로 3가지 다른 용량에서 이 약물의 안전성과 유효성을 시험하기 위한 것이었다.

2상 임상시험결과 알프록스-TD의 3가지 다른 용량에서 시험종료시점에서 효과적인 것으로 나타났는데 특히 용량을 증가시킬수록 통계적으로 유의성있는 결과가 더 분명해졌다.

발기부전의 개선을 측정하는 전반적인 평가질문에서 최대용량에서 알프록스 투여군은 73%의 유효성을 나타냈고 위약대조군은 23%의 유효성을 나타냈다.

부작용은 대개 경증이었으며 크림 적용부위의 일시적인 작열감이었다.

알프록스-TD의 성분은 알프로스타딜로 '넥스액트'라 불리는 경피침투 강화기술을 이용하여 제조됐다.

넥스메드社의 사장이자 최고경영자인 Y. 조세프 모는 "2상 임상결과는 '알프록스-TD' 개발 프로그램에서 상당한 중요성을 가지며 이 결과는 상당히 고무적"이라고 말했다.

넥스메드社는 의약학 기술회사로 넥스액트 속효성 경피전달기술을 기초한 혁신적인 의약품 파이프라인을 가지고 있으며 현재 두 가지 주요 품목으로 남성 발기부전치료제인 '알프록스-TD' 크림과 여성 성기능장애 치료제인 '펨프록스'크림을 개발 중이다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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