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FDA, 페닐프로판올아민 조만간 금지조치
[ 2000년 11월 06일 13시 05분 ]
2주 전 미국 FDA 자문위원회가 권고한 출혈성 뇌졸증 발병위험과 관련한 페닐프로판올아민(PPA)의 금지 조처를 FDA가 곧 따를 것으로 보인다.

PPA는 현재 미국내 유명 OTC 비충혈억제제에 포함되어 있는 성분으로 작년만해도 45억개 정도의 단위용량이 팔렸다.

지난 30년간 FDA에 PPA 사용으로 인해 발생한 출혈성 뇌졸중 보고건수는 44건인 것으로 알려졌다.

OTC의약품과 식이보조제 제조회사를 대표하는 소비자건강제품협회는 예일대학의 PPA에 대한 5년간 연구을 재정후원하여 PPA가 건강한 사람보다 뇌졸중 환자에게 더 많이 사용된다는 것을 보기 위한 연구를 시행했다.

그러나 연구결과 반대로 PPA를 함유하는 식욕억제제를 복용한 후 3일 이내나 PPA를 처음 복용한 3일 이내의 여성에서 뇌졸중 위험이 상승한 것을 발견했다.

현재 소비자건강제품 협회는 이 연구가 방법상 결함이 있다고 주장하고 있다.

즉 표본 수가 너무 적고, 뇌졸중 환자는 대개 과거에 흡연이나 음주 가능성이 더 높아서 대조군보다 더 뇌졸중 위험이 크게 나타났다는 것이다.

그러나 FDA는 FDA의 기록과 의학저널 보고된 PPA의 안전성 자료와 관련해 PPA와 뇌졸중은 관련성이 있다고 보고 있다.

한편, 소비자 건강제품협회는 FDA의 공식적인 발표가 있기까지는 기존의 PPA가 안전하다는 입장을 고수할 것으로 보인다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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