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식품의약품안전청은 '페닐프로판올아민(PPA) 함유 의약품에 대한
판매중지를 요청하고 투약시 신중을 기할 것을 당부하는 안전성 서한을 관련협회에
발송할 계획이다.
식약청은 8일 PPA함유제제가 출혈성 뇌졸중을 일으키는 부작용이
밝혀져 미 FDA가 취한 조치내용과 관련 국내 의약품제조·수입업소에 제제의 제조·수입
및 판매를 중지할 것을 요청키로 했다고 밝혔다.
이와함께 대한의사협회, 대한병원협회, 대한약사회 등에 안전성
서한을 발송, PPA 사용·투약시 신중을 기해줄 것을 요청할 방침이다.
또한 감기약이나 식욕억제제로서 동 성문함유제제를 복용중인
환자는 반드시 의사또는 약사와 계속투약 여부에 대해 상의해줄 것을 당부했다.
현재 국내에서는 92개 제약사에서 214품목이 생산허가를 받아
제품을 생산해 왔으며 99년 한해 598억원어치가 생산됐다.
한편 미국 식품의약국(FDA)은 6일 감기약이나 식욕억제제에 사용되는
PPA성분 의약품이 여성의 뇌출혈 위험을 높이는 것으로 밝혀짐에 따라 약의 판매를
중지하도록 권고했다.
구분 |
분류 |
허가현황 |
'99년
생산실적 |
계 |
92개 업소
214품목 |
598억원 |
단일제 |
전문의약품
오·남용우려
의약품 |
4개 업소
4품목 |
12억원 |
복합제 |
식욕
억제제 |
전문의약품
오·남용우려
의약품 |
12개 업소
12품목 |
18억원 |
비충혈
제거제 |
일반의약품 |
89개 업소
198품목 |
568억원 |
[자료실]페닐프로판올아민 함유 의약품 |
