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新습진치료연고 '프로토픽' 시판 임박
[ 2000년 11월 19일 11시 46분 ]
새로운 습진치료제인 프로토픽 연고의 유효성에 대해 미국 FDA 과학자문위원회가 만장일치로 동의했다.

그러나 1차 치료제로 사용되는 다른 부신피질스테로이드와 달리 프로토픽의 장기간 안전성에 대한 정보가 충분히 알려질 때까지는 다른 습진치료제로 치료되지 않는 경우에 한해 사용되는 2차 치료제로 허가될 것으로 보인다.

프로토픽의 제조사인 일본의 후지사와社는 내달 시판허가가 날 것으로 예상했다.

습진은 유아기에 발생해 일생을 통해 종종 재발하는 피부염증성 질환으로 병인은 알려져 있지 않지만 앨러지가 위험을 높이는 것으로 추정되고 있다.

프로토닉은 경구용 또는 정맥주사용으로 장기이식시 조직거부반응을 예방하기 위해 사용되는 태크로리무스(tacrolimus)라고 불리는 면역계 억제제를 크림으로 제제화한 것이다.

임상연구 결과 3개월간 매일 프로토닉을 사용한 성인의 35-41%는 위약(7%)에 비해 습진이 대부분 치료된 것으로 나타났다.

소아에서는 36%의 치료성공율을 보여 성인에서 나타난 수치와 비슷했다.

이 약물과 관련된 심각한 부작용은 없었으며 피부에 바를 때 반점현상이 있는 것으로 보고됐다.

자문위원회는 "프로토닉이 피부면역계를 억제하기 때문에 지속적으로 사용할 때 피부암을 증가시키지 않는다는 것을 확인하기 위한 장기간 안전성 연구를 요구한다"고 밝혔다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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