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"페마라, 유방암 1차선택제로 효과 우수"
[ 2000년 12월 07일 11시 08분 ]
페마라가 유방암의 1차 선택약으로 타목시펜보다 효과적이란 임상결과가 나왔다.

노바티스社는 최근 제23회 샌 안토니오 유방암 심포지엄에서 페마라가 유방암의 1차선택약으로 수술전 종양 크기 감소에 타목시펜(tamoxifen)보다 효과적이라고 발표했다.

페마라의 성분은 레트로졸(letrozole)로 아로마테이즈(aromatase) 저해제이다.

이번 연구에서 페마라는 폐경기 여성의 1차 치료제로 사용될 수 있으며 유효성 평가 종료시점에서 타목시펜보다 더 효과적인 것으로 나타났다.

노바티스社는 900명의 여성을 대상으로 진행성 유방암의 1차 선택제로서의 타목시펜과 페마라의 유효성을 비교시험했다.

이번 임상은 3상 임상으로 무작위, 이중맹검, 다기관 시험방식으로 시행됐으며 국소적 전이암이나 수술 또는 방사선치료요법에 대한 치료가 적합하지 않아 재발한 폐경기 여성을 대상으로 했다.

그 결과 페마라는 유방암의 진행을 9.4개월 연장시켰고, 타목시펜은 6개월 연장시킨 것으로 나타났다.

또한 종양반응율에서 페마라는 30%, 타목시펜은 20%인 것으로 나타났고, 임상적인 효과는 49% 대 38%였다.

한편 이 자료는 추가 신약접수에 기초자료로 사용되며 미국 FDA 추가신약 접수시 신속 승인심사에 사용되게 된다.

페마라는 현재 항에스트로젠 요법 후 질환이 진행된 폐경기 여성에서 유방암의 악화에 2차적인 치료제로 승인돼 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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