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아이솔테크놀러지,1.5T MRI 식약청 품목허가
[ 2000년 12월 12일 09시 23분 ]
의료영상진단기기 전문메이커인 (주)아이솔테크놀러지가 최근 국내 최초로 1.5T MRI, 모델명 「CHORUS」의 식품의약품안전청 의료장비 품목허가(품목허가번호: 제00-522호)를 획득했다.

이번 1.5T MRI 'CHORUS'의 상용화 성공은 순수한 국내 기술로 GE, SIMENS등 선진 MRI 메이커와 경쟁할 수 있는 세계적인 경쟁력을 갖춘 제품을 확보 했다는데 큰 의미가 있다.

따라서 (주)아이솔테크놀러지의 1.5T MRI 'CHORUS'는 현재까지 외국 제품위주였던 국내 MRI 시장의 수입 대체는 물론 수출 증대에도 크게 기여할 것으로 보인다.

지난 9월에 개발을 완료한 1.5T MRI 'CHORUS'는 세계적인 메이커의 제품을 능가하는 고품위 영상과 세련된 3차원 혈관 영상, 다이내믹 콘트라스트 영상 등 각종 특수촬영 영상을 보여주고 있다.

또 초고속 영상기술(EPI)과 기능영상(fuctional MRI)기술, 생체분광(In-vivo Spectroscopy)의 임상 연구를 가능하게 하는 각종 소프트웨어를 선택 품목으로 제공하고 있다.

한편 (주)아이솔테크놀러지는 지난 10월 X-선 골밀도 측정기(모델명: OSTEO PLUS, 품목 허가번호 제00-485호)의 품목허가를 취득한 바 있다.

아울러 1.5T MRI CHORUS와 골밀도 측정기 OSTEO PLUS는 유럽 인증 규격인 CE와 미국 FDA의 인증을 내년 3월까지 획득할 계획이며, 내년 상반기까지 0.35T 개방형 MRI, 3.0/4.0T 초고자장 MRI, 0.5T MRI와 전신형 골밀도 측정기, 골밀도 전용 CT를 속속 선보일 예정이다.
이대웅기자 dwlee@dailymedi.com
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