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美 FDA 항암제 자문위, 백혈병약 캠패스 추천
[ 2000년 12월 18일 14시 26분 ]
미국 FDA 항암제 자문위원회는 최근 만성 임파구성 백혈병 치료를 위한 단일클론 항체인 캠패스의 신속승인을 추천했다.

만성 임파구성 백혈병은 성인 백혈병의 가장 흔한 형태로 미국과 유럽에 약 12만명이 있는 것으로 추정되고 있다.

이 병은 골수 및 혈액과 다른 조직에 백혈명 세포가 축적돼 골수기능이 부전되거나 임파선, 간, 췌장이 비대해지는 것이 특징이다.

캠패스는 CD52 항원을 표적화해 만성 혈액과 골수의 암세포를 제거하는 작용을 하게 된다.

이에따라 미국 FDA 자문위원회는 만성 임파구성 백혈병 환자 93명을 대상으로 한 2상 임상결과(Study211)와 이전 연구인 32명 대상(Study 005), 24명 대상(Study 009) 연구결과를 검토했다.

연구대상자의 7% 이상인 진행성으로 Rai Stage Ⅲ/Ⅳ에 있었고 Study 211 대상자들은 알킬화제를 이전에 사용했고 플루다라빈을 투여에도 불구 난치성이었다.

연구결과 Study 211에서는 23%가 1년 이상 반응을 나타냈으며 Study 009와 Study 005는 각각 29%와 22%가 반응한 것으로 보고됐다.

한편, 캠패스는 M&I 파트너즈에 의해 개발된 약물로 FDA의 승인을 얻는다면 미국에서는 쉐링의 계열사인 벌렉스사가 판매하게 된다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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