2026년11월11일wed
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
식약청, 원료의약품등록제 도입방안 공청회
[ 2000년 12월 19일 11시 23분 ]
불량 원료의약품을 차단 원료의약픔의 경쟁력강화하기 위해 원료의약품 등록제도가 단계적으로 시행된다.

식품의약품안전청은 19일 3시 진흥원에서 원료의약품등록제도 도입방안 마련을 위한 공청회를 열고, 등록제 도입방안으로 완제 및 원료의약품을 별도 등록 관리하는 방안(I)과 완제원료의약품을 동시 등록하는 방안(II)를 제시, 업계의견을 수렴했다.

식약청은 이번 공청회를 통해 각계의 의견을 수렴한 후 도입방안을 12월 중 확정한후 내년 1월 관련법규를 마련해 단계적으로 제도시행에 돌입한다는 방침이다.

방안(I)은 원료의약품 제조 및 수입업자가 원료의약품 등록후 완제허가시 원료등록서를 첨부하는 방식으로 등록제도 시행 2002년 ,연차별 등록 2003년, 자료제출확대 2005년으로 3단계로 연차 추진 방침이다.

방안(II)은 원료허가시 완제허가와 동시에 진행돼는 형태로 등록제도 시행 2003년, 연차별 등록 2004년, 자료제출확대 2006년순으로 시행할 예정이다.

식약청은 또 모든 원료의약품에 대해 등록제를 시행할 경우 업계의 부담을 감안 신약·생동대상품목과 스테로이드제·항생제 등을 우선 시행한 후 단계적으로 등록제도 범위를 확대해 나갈 방침을 설명했다.

[자료실] 원료의약품 등록제도 도입방안
주경준기자 ital@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상