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미 FDA, 약물정보 표기 지침 대대적 개혁 착수
[ 2000년 12월 26일 13시 48분 ]
처방약에 대한 정보의 이해를 더욱 용이하게 하기 위해 약물표기 사항을
대대적 혁신 지침이 미국에서 곧 발표될 것으로 보인다.

미국 FDA 국장인 제인 E. 헨리는 "이번 개혁이 처방 실수로 인한 사망을 감소시킬 수 있을 것"이라고 말했다.

국립과학아카데미 자료에 따르면 부적합한 처방으로 인한 사망을 포함한 병원의료사고로 인한 모든 종류의 사망은 연간 98,000건인 것으로 나타났다.

대개 표기사항은 약물 복용법과 주의사항, 약물관련 연구결과와 특이사항으로 구성되는데 대개 매우 작은 글자로 기록돼 있다.

미국 FDA의 조사에 의하면 의사들은 현재의 약물정보 표기형식은 복잡하며 내용이 길고 보기에 불편하다고 생각하고 있는 것으로 나타났다.

따라서 FDA는 표기사항을 읽기에 편하도록 굵은 글자로 표기사항을 기록하고 국제적인 상징을 사용하며 중요정보는 보기 쉽게 하기 위해 지침을 개정할 방침이라고 전했다.

FDA가 90일간 계도기간 후 공식적으로 지침이 발효하게 되면 새로 신약승인을 받는 약물들은 이 지침을 따라야 한다.

한편 FDA의 약물정보표기사항에 대한 개정지침은 일련의 절차를 밟아 신약우선으로 순차적으로 진행될 것으로 보인다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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