"저분자량 헤파린인 설토파린(sertoparin)의 1일 2회 8000 U anti-factor Xa까지 용량을 증량시키는 것은 허혈성 뇌졸중에 효과적이지 않다"고 “Stroke”지에 보고됐다.
오히려 심한 출혈이 최대용량에서 더 빈번한 것으로 나타났다.
“Therapy of Patients with Acute Stroke(TOPAS)” 연구는 독일에서 다기관, 무작위, 이중맹검 방식으로 적정용량을 결정하기 위해서 시행됐다.
급성 허혈성 뇌졸중 환자 404명을 대상으로 뇌졸중 발생 12시간 이내에 무작위로 4군으로 나누어 다른 용량으로 투여했다.
첫번째 투여군은 1일 1회 3000 U anti-factor Xa(aXa), 두번째는 1일 2회 3000 U aXa, 세번째는 1일 2회 5000U U aXa, 네번째는 1일 2회 8000 U aXa를 투여했다.
유효성은 3개월째에 바텔지수 90점에 도달하는 비율로 측정되었고, 7일 후와 임상적인 악화발생시 컴퓨터 단층 촬영을 했다.
유효성 평가 결과 용량에 따라 별 차이가 없는 것으로 발견됐다.
유럽 뇌졸중 평가표에서는 4개 치료군 모두에서 첫 14일 이내에 비슷한 정도의 개선이 나타났고, 6개월간 추적조사기간 동안 4군의 뇌졸중, 일과성 허혈발작 발생률은 각각 11%, 5.9%, 9.7%, 13%인 것으로 나타났다.
또한 1군에서는 2건의 실질 뇌혈종과 1건의 뇌외출혈이 일어났고 2군에서는 1건의 혈종, 3군은 2건의 혈종, 4군에서는 4건의 혈종과 5건의 뇌외출혈이 일어나 용량증량으로 유효성이 증가한다고 볼 수 없었다.
SOURCE : Stroke 2001;32:22 |
