데일리메디 향정신성의약품에 '염산날부핀제제' 지정

로그인 | 회원가입


향정신성의약품에 '염산날부핀제제' 지정


[ 2001년 01월 16일 14시 02분 ]

식품의약품안전청이 오는 20일경 염산날부핀제제를 향정신성의약품으로 지정·관리키로 함에 따라 약사회는 일선약국에 철저한 관리를 요청했다.

식약청은 최근 염산날부핀제제를 의약품으로 관리함에 따라 오남용으로 인한 심각한 사회문제를 야기하고 있다는 판단하에 '마약류관리에 관한 법률 시행령'을 개정, 염산날부핀제제를 향정약으로 지정·관리할 예정임을 약사회 등 관련단체에 통보했다.

이에 약사회는 일선약국에 법 시행예정일인 20일 이전 염산날부핀제제 재고분을 파악해 마약류 관리대장에 구입처와 재고량만을 기재할 것을 요청했다.

또 20일 이후 매입한 염산날부핀은 반드시 전자문서를 포함한 마약류관리대장 서식에 의거 철저한 관리하도록 했다.

이와함께 처방조제시에는 용기·포장 또는 첨부문서에 적색의 향전신성 문자 부착을 확인한후 조제·투약을 하도록 지시했다. '향정신성' 문자는 20일 이전 해당제약사별로 약국공급에 공급할 예정이다.

식약청은 또 제조업소에 대해 약사법에 의거 식품의약품안전청장의 허가를 받은 의약품제조품목은 자진취하토록 하고 마약류취급자 허가 및 품목허가 신청을 하도록 했다.

도매업소에는 마약류취급자 허가를 득하지 않은 업체는 마약류취급자 허가신청을 하도록 하고 제품의 재고 확인 및 판매시 마약류관리대장 작성과 향정신성 문자기재 여부를 확인토록 했다.

한편 염산날부민제제는 현재 제일약품의 제일누바인주사 등 19개 업소 33개품목이 기허가됐으며 생산실적 기준 30억7천여만(99년)이 생산됐다.

한편 현제 허가된 염산날부핀제제 허가 현황은 다음과 같다.

▲동광제약 : 동광염산날부핀주
▲동광제약 : 동광염산날부핀주 10밀리그람
▲반도우림제약 : 반도염산날부핀주
▲제일약품 : 제일누바인주사 10밀리그램(염산날부핀)
▲제일약품 : 제일누바인주사 20밀리그램(염산날부핀)
▲제일약품 : 제일누바인주사 100밀리그램(염산날부핀)
▲제일약품 : 제일누바인주사 200밀리그램(염산날부핀)
▲코오롱제약 : 안티포주사액 20밀리그램(염산날부핀)
▲코오롱제약 : 안티포주사액 10밀리그램(염산날부핀)
▲코오롱제약 : 안티포주사액 10밀리그램(염산날부핀)
▲대우약품공업 : 대우날부핀주 10밀리그램
▲대우약품공업 : 대우날부핀주 20밀리그램
▲근화제약 : 근화염산날부핀주
▲안국약품 : 안국산업날부핀주 10밀리그램
▲안국약품 : 안국산업날부핀주 20밀리그램
▲크로바제약 : 크로바염산날부핀주 10밀리그램
▲대원제약 : 대원염산날부핀주사액 10밀리그램
▲내외신약 : 부나칸주사(염산날부핀)
▲반도제약분공장 : 반도제약염산날부핀주사
▲하나제약 : 하나염산날부핀주 10밀리그램
▲한국메디텍제약 : 이래염산날부핀주 10밀리그램(염산날부핀)
▲한국메디텍제약 : 이래염산날부핀주 20밀리그램(염산날부핀)
▲신일제약 : 신일염산날부핀주사액 10밀리그램(염산날부핀)
▲신일제약 : 신일염산날부핀주사액 20밀리그램(염산날부핀)
▲세종제약 : 페네틴주 10mg(염산날부핀)
▲세종제약 : 페네틴주 20mg(염산날부핀)
▲한미약품 : 한미염산날부핀주 10밀리그램(염산날부핀)
▲구주제약 : 유날판주 10밀리그램(염산날부핀)
▲구주제약 : 유날판주 20밀리그램(염산날부핀)
▲광명제약 : 아핀주사 10밀리그램(염산날부핀)
▲광명제약 : 아핀주사 20밀리그램(염산날부핀)
▲명문제약 : 날페인주사 10밀리그램(염산날부핀)
▲명문제약 : 날페인주사 20밀리그램