데일리메디 여드름 치료제 ‘아큐탄’ 추가 경고조처 임박

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여드름 치료제 ‘아큐탄’ 추가 경고조처 임박


[ 2001년 01월 29일 12시 57분 ]

유명 여드름치료제인 ‘아큐탄’은 최기형성과 정신장애 또는 자살 등의 부작용이 발생, 조만간 추가 경고조처를 받게 될 것으로 보인다고 미국 정부 보건관계자가 전했다.

FDA는 의사가 아큐탄을 처방할 때 이 약물의 발생가능한 부작용에 대해 설명하는 동의서에 환자의 서명을 받으라고 요구했다.

또한 아큐탄 처방전을 발행할 때마다 심각한 부작용 가능성과 이 약물의 효과에 대해 자세히 설명하는 지침서를 소비자가 이해하기 쉬운 팜플렛으로 만들어야 한다고 주장했다.

한편, 아큐탄의 제조자인 로슈사의 대변인 멜리사 지리아쿠스는 “수십만명의 피부과 의사와 약사 등 보건 의료 관련자들에게 새로운 조처에 대한 서한을 보냈다”고 말했다.

또한 FDA와 논의해 혼란 없이 새로운 조처를 확인시키고 정보를 제공할 것이며 아큐탄의 부작용을 추적조사하기 위해 의사와 환자를 등록시켜 조사해야 하는지에 대해 FDA와 논의하고 있다고 덧붙였다.

아큐탄은 로슈사의 상위매출 2위 품목으로 미국에서 약 20년간 처방되어 왔다.

현재 다른 치료제로는 효과가 없는 중증 여드름 환자에게 처방돼 극적인 효과를 보고 있으며 최근 몇 년간 증가추세에 있었다.

최기형성과 정신장애 부작용 발생 가능성을 라벨에 표기하고, 강력한 경고표시를 함에도 불구하고 미구에서는 매해 아큐탄 복용 중 임신하는 여성이 많이 발생하고 있다.

FDA 자문위원회는 지난해 아큐탄 사용자 중 임신을 최소화하기 위한 추가조처를 할 것을 로슈에 요구한 바 있다.

한편 로슈는 아큐탄이 우울증 같은 정신장애를 일으키는 지에 대한 자세한 연구를 계획하고 있다.