데일리메디 '콘트론' 국내 첫 생명공학 의약품 승인 받아

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'콘트론' 국내 첫 생명공학 의약품 승인 받아


[ 2001년 02월 22일 14시 36분 ]

국내에서 처음으로 생명공학 기술을 이용해 개발한 의약품이 보건당국의 공식 신약 승인을 받았다.

최근 바이오 벤처기업인 셀론텍에 따르면 이 회사가 개발한 자기유래연골 세포치료제인 `콘드론'에 대해 21일 식품의약품안전청이 출시 뒤 안전성과 유효성에 대한 임상시험결과 제출 등을 조건으로 생명공학 의약품으로 시판할 수 있도록 정식 허가했다.

따라서 이 의약품은 식약청의 정식 승인을 받은 국내 1호 생명공학 의약품으로 기록됐다.

콘드론은 노화 및 운동중 부상으로 인해 발생한 무릎연골 손상으로 목발이나 인공관절에 의지해야 하는 환자의 정상 연골세포를 떼어낸 뒤 이를 셀론텍의 특수제조실험실에서 배양한 일종의 세포덩어리.

셀론텍측은 "무엇보다 이 제품은 환자 자신의 건강한 세포를 배양하기 때문에 다른 사람의 세포나 조직을 이식하는데 따른 면역거부반응이 전혀 없다"고 밝혔다.

또 "이미 미국에서 자기유래 연골세포 치료제로 이식수술을 시행한 결과, 수술받은 213명의 환자 모두 2년 뒤 검사에서 양호한 것으로 나타날 정도로 치료효과가 우수하다"고 설명했다.

앞으로 이 의약품은 병원에서 관절환자의 정상 연골조직을 채취한 뒤 셀론텍에서 이를 대량 배양해 자가유래연골 세포치료제인 콘드론으로 완성한 다음 다시 의료기관으로 옮겨 전문의가 환자에게 이식하는 방식으로 이용된다.

한편 셀론텍은 콘드론 개발을 위해 지난 96년부터 2000년까지 30명의 연구원과 60억원을 개발비를 투입했으며, 앞으로 호주와 싱가포르, 일본, 중국 등 22개국에 수출할 계획이다.