데일리메디 조선무약 '우황청심원액' 품목허가취소

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조선무약 '우황청심원액' 품목허가취소


[ 2001년 03월 05일 13시 15분 ]

한방생약 기업인 조선무약의 '솔표우황청심원액'과 '원방우황청심원액'이 함량시험부적합 판정을 받아 약사법 위반으로 품목허가 취소 및 수거폐기 등의 행정처분이 내려졌다.

식품의약안전청은 5일 조선무약의 마시는 솔표우황청심원이 주성분인 엘 무스콘의 함량미달로 품목허가를 취소한다고 밝혔다.

이에 따라 500억원대 규모의 관련시장에서 절대우위를 차지해온 조선무약은 광동제약·삼성제약 등 경쟁사들과 함께 판도 변화를 맞을 것으로 예상된다.

식약청에 따르면 지난 99년 5∼11월 생산된 조선무약의 우항청심원약과 원방우황청심원액을 조사한 결과, 사향대체 물질의 주성분인 엘 무스콘이 적게 포함돼 있는 것으로 나타나 이같은 행정처분을 취했다.

조선무약은 이에 대해 강력히 반발하고 있다.

조선무약은 "감사원의 식품의약품 유통 안전관리실태 감사와 관련해 특정회사의 특정품목과 특정로트(LOT)번호를 지적, 수거 검정토록한 것은 전례가 없다"며 "이런 조사는 실온에서 보관되는 시중 유통제품을 대상으로 해야 함에도 불구하고 부도 와중에 노조에서 보관중인던 제품으로 부적합 판정을 내렸다"고 주장했다.

조선무약은 또 "생산공장에 보관된 보관검체까지 수거해 품질검사를 실시했지만 일부 가혹시험(70℃이상 보관)을 거친 제품만 함량부적합으로 판명됐을 뿐 일반 실온보관검체는 정상치로 판명됐다"고 해명했다.

하재현 조선무약 개발본부장은 "함량시험결과의 문제 등 이번 조치에 승복할 수 없다"며 "행정소송 등을 통해 이를 바로잡겠다"고 말했다.

하 본부장은 또 "이번 식약청의 처분은 약사법 시행규칙상의 행정조치로 조선무약은 품목허가 취소금지 가처분 및 행정소송을 제기할 것"이라며 "최종판결까지 우황청심원액의 생산·판매에 차질이 없다는 것이 법률적으로 검토됐다"고 밝혔다.