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불임치료제 고날-F, 반복투여 주사제 FDA 승인
[ 2001년 03월 08일 12시 55분 ]
세로노사는 미국 FDA가 불임치료제인 고날-F의 새로운 반복투여 주사제에 대해 승인했다고 발표했다.

현재 전세계적으로 불임부부는 10쌍당 1쌍 꼴로 나타나며, 불임의 가장 흔한 원인은 여성에서 배란이 잘 일어나지 않는 것이다.

고날-F 반복 투여 주사제는 여성에서는 배란을 자극하고 남성에게는 정자 생성을 자극하는 작용을 한다.

폴리트로핀 알파(follitropin α)를 성분으로 하는 성선자극호르몬인 고날-F는 이번 새로운 제형으로 반복투여가 가능하고 주사액 조제가 편리한 장점을 가지고 있다.

즉 새로운 제형은 기존의 제형이 사용할 때마다 매일 주사액을 혼합해야 하는 과정을 간소화시켜 수일간 사용할 주사액을 미리 혼합해 두었다가 사용할 수 있고, 특별히 디자인된 주사기로 1일 투여량 측정을 편리하게 했기 때문이다.

또한 고날-F 반복 투여 주사제는 1회 주사액의 부피 또한 감소시켜 보다 신속하고 편안하게 투여할 수 있다.

배란 촉진을 위한 37.5, 75, 150 IU 규격으로 올 봄이면 본격 시판될 것으로 보인다.

고날-F는 지난 1995년 유럽에서 승인된 이후 전세계 75개국에서 승인되었으며 2000년 매출액은 3.7억불 정도이다..

한편 세로노사는 재조합 DNA 기술을 이용해 불임치료제를 시판한 최초의 회사이며, 불임관련 치료제로 오비드렐, 세트로타이드, 크리논 등을 발매하고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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