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미FDA, 수은 미함유 新소아 DTP백신 승인
[ 2001년 03월 12일 12시 22분 ]
미국 FDA는 최근 수은 성분 보존제가 없거나 극소량인 새로운 제법의 DTaP 백신인 트리페디아를 승인했다.

이번에 승인된 새로운 제법의 트리페디아는 디프테리아, 파상풍, 백일해 예방백신으로 보존제를 함유하고 있지 않거나 보존제를 함유하더라도 미소량이다.

원리실천의 부위원장인 베르나드 슈웨츠 박사는 "이번 FDA 승인은 정기적으로 사용되는 소아백신이 수은을 함유한 치메로살(thimerosal)이 전혀 없거나 있더라도 미소량을 함유한안전한 백신이 사용 가능해졌다는 점에서 의미있다"고 평가했다.

그동안 보건부는 치메로살은 보존제로는 매우 효과적이지만 수은을 함유하고 있어 소아에 대한 노출을 최소화하기 위해 치메로살을 제거하거나 감소시켜야 한다고 권고해왔다.

트리페디아는 1회 용량당 0.5㎍의 수은을 함유하고 있어 이전의 트리페디아가 함유한 수은의 양에 비하면 95%나 감소한 것이다.

1999년 이후부터 B형 간염 소아백신 제형에도 치메로살이 없거나 미량이 들어있는 제품이 FDA의 승인을 받아왔다.

최근 여러 연방당국은 식품 및 가정용품 등 환경에서 유래되는 수은의 위협에 대해 주의를 기울이고 있다.

백신에 사용되는 수은 용량에 대해 유해한 효과는 보고된 것이 없으나 보건부와 미국소아과학회, 백신제조회사는 안전한 백신을 더 안전하게 만들기 위해 수은함량을 감소하거나 아예 수은을 제거하는 것에 대해 동의했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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