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파마시아社, 新 COX-2 저해제 신약신청
[ 2001년 03월 27일 12시 43분 ]
파마시아社는 최근 미국 FDA에 급성 통증, 월경통, 골관절염과 류마티스 관절염 치료제인 밸더콕시브(valdecoxib)에 대한 신약신청을 했다고 밝혔다.

밸더콕시브는 경구용 2세대 COX-2 선택적 억제제로 파마시아社와 화이자社에 의해 공동개발됐다.

이 제품은 지난 99년 세계 최초의 COX-2 저해제인 ‘셀레브렉스’가 출시되면서 최고 매출액을 올리는 관절염 치료제로 자리잡았다.

최근 FDA는 최초의 주사제형 COX-2 저해제인 패러콕시브(parecoxib)에 대해 급성 통증 경감에 대한 적응증으로 심사 중이다.

경구제인 밸더콕시브의 전구약물로 주사제형으로 투여되는 패러콕시브는 2000년 4사분기에 신약신청자료를 제출했다.

이번에 또 다른 COX-2 저해제인 밸더콕시브를 신약신청함에 따라 COX-2 저해제에 대한 파마시아社의 입지를 한층 공고히 해줄 것으로 보인다.

파마시아社는 12개월간 FDA 심사기간을 거쳐 화이자와 공동 판촉할 것을 기대하고 있으며 양사는 현재 미국에서 베스트셀러 관절염치료제인 ‘셀레브렉스’를 공동 판촉하고 있다.

한편 파마시아社는 프로제니포이에틴(progenipoietin)과 PNU 101387(sonepiprazole)에 대한 연구 프로그램을 중단했다.

프로제니포이에틴은 화학요법 후 골수 회복을 자극제로, PNU 101387은 도파민-4 길항제로 2상 임상 중이었다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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