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UFT+루코보린 직·결장암 신약신청 철회
[ 2001년 03월 27일 12시 45분 ]
브리스톨-마이어스 스퀴브(BMS)社는 진행성 직·결장암 1차 치료제로 UFT 캅셀과 루코보린(leucovorin) 병용사용에 대한 신약신청을 철회했다.

이번 철회 결정은 UFT 캅셀과 루코보린 칼슘의 합제인 ‘오르젤’에도 적용된다.

BMS社는 심사과정 중 현존하는 자료에 대한 새로운 분석자료를 FDA에 제공해 재제출 하기 위해 자진 철회를 결정했다.

지난 99년 9월 미국 FDA 항암제 자문위원회는 만장일치로 전이성 직결장암에 UFT 캅셀과 루코보린 칼슘의 경구투여는 5-플루오로우라실(5-FU) 정맥주사와 루코보린 정맥주사 병용치료와 동등한 효과를 나타낸다고 추천했었다.

BMS社의 제약연구소장인 피터 S. 린그로스는 “BMS社는 UFT와 오르젤을 재접수할 것이며, 이 약물은 진행성 직·결장암의 화학요법 경구 대체제로서 효과적일 것”이라고 말했다.

한편, 유럽 연합에서는 올해 UFT 캅셀이 승인되어 시판될 것으로 기대된다.

현재 UFT 캅셀은 전세계적으로 아시아, 라틴 아메리카, 중부와 서부 유럽 등지에 이미 시판되고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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