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FDA, 패혈증치료제 '조밴트' 신속심사 결정
[ 2001년 03월 30일 12시 19분 ]
미국 FDA는 일라이릴리社의 패혈증 치료제 신약인 ‘조밴트’를 신속심사하기로 결정했다.

이번에 FDA 승인되면 조밴트는 최초의 패혈증 치료제가 된다.

패혈증은 혈중 감염증으로 인해 인체기관의 기능이 부전되다가 최종적으로 기관이 사멸시키는 질환으로 폐렴, 수술이나 화상 또는 AIDS나 암에 의해서 촉발될 수 있다.

이번 신속심사 결정으로 인해 조밴트의 심사기간은 평균 12개월에서 6개월로 단축되게 된다.

조밴트의 성분은 드로트레코긴 알파(drotrecogin alfa)로 중증 패혈증의 급성 기관 부전증과 관련하여 패혈증 치료에 사용될 수 있다.

조밴트의 3상 임상에 의하면 조밴트의 안전성과 내약성을 평가한 결과 조밴트는 사망률을 19.43% 감소시킬 수 있는 것으로 나타났다.

부작용으로는 중증 출혈이 있었으나 조밴트 투여군은 3.5%로, 위약투여군 2%에 비해 약간 높은 것으로 나타났다.

전문가들은 패혈증 환자에서 조밴트 투여로 28일간 사망률 감소폭은 통계적으로 유의성있게 더 낮았으나 사망률의 더 큰 폭의 감소를 기대했었다.

릴리社로서는 조밴트에 대해 블록버스터 약물로 성장하길 기대하고 있으며, 베스트셀러 항우울제인 ‘푸로작’의 특허 만료로 인한 손실분 보전을 기대하고 있다.

한편 릴리社의 정신분열증 치료제인 ‘자이프렉사’도 거대매출품목이기는 하나 최근 시장경쟁과열로 점유율 유지에 고전하고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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