데일리메디 IBS치료제 ‘로트로넥스’ 재발매 여부 논란

로그인 | 회원가입


IBS치료제 ‘로트로넥스’ 재발매 여부 논란


[ 2001년 04월 20일 12시 52분 ]

글락소스미스클라인社는 "의사와 환자들로부터 시장에서 철수된 ‘로트로넥스’의 사용에 대한 수천통의 편지를 받아 미국 FDA와 로트로넥스에 재발매에 대해 의논하고 있다"고 말했다.

로트로넥스는 지난 2000년 3월 복부경련과 설사를 동반하는 과민성 대장 증후군(IBS) 치료제로 시판되었다가 4개월만에 부작용으로 시장에서 철수됐다.

그 당시 보고된 부작용으로는 수술이 필요할 정도의 심한 변비였다.

이제 대해 미국 소비자보호단체인 “퍼블릭 시티즌”은 로트로넥스의 심한 부작용 때문에 이 약물은 매우 제한된 용도로 사용되어야 한다고 말했다.

또한 FDA에 “로트로넥스의 재발매를 고려하는 것은 무모한 일”이라는 내용의 진정서를 보냈다.

현재 로트로넥스는 전세계 어디에서도 사용가능하지 않다.

글락소사의 대변인인 래모나 두보즈는 “1월 이후 FDA와 로트로넥스와 관련된 여러 문제들을 논의해왔다”고 말하면서 “FDA와 글락소사는 전문의와 환자들로부터 난치성 IBS에 로트로넥스가 효과적이었다는 편지와 전화, 이메일을 수천통 받아왔다”고 상황을 설명했다.

따라서 "FDA와 글락소社는 일부 환자에게 효과를 최대화하고 부작용을 최소화하면서 사용가능하도록 하는 방안을 모색하고 있다"고 두보즈는 말했다.

퍼블릭 시티즌은 이에 대해 "2000년 말까지 141건의 심각한 소화기 합병증이 약물 부작용으로 발생했다"고 지적하면서 "이전에 부작용이 없었던 경우나, 부작용 발생에 대해 설명하고 이에 대한 동의서를 받은 후에 사용되야 할 것"이라고 말했다.

현재 다른 IBS 치료제인 노바티스社의 ‘젤맥’의 출시에 대해서도 난소 낭종 같은 부작용을 우려하면서 시판을 반대하고 있다.