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FDA, GSK사 흡입천식약 ‘벤토린 HFA’ 승인
[ 2001년 04월 25일 14시 05분 ]
FDA는 천식과 기타 폐색성 폐질환 치료제로 약용량 미터가 달린 흡입용 글락소웰컴社의 ‘벤토린 HFA’를 승인했다.

새로운 벤토린은 현재 시판되는 벤토린과는 달리 약물을 흡입하게 추진하기 위해 염화불화탄소(CFC)를 사용하지 않고, 대체용제로 하이드로플루오로알케인(HFA)를 사용했다.

CFC는 대개 폐기종이나 다른 호흡기질환 등 만선 폐색성 폐질환 흡입용 약물의 용량 조정을 위해 사용된다.

1978년 이후 CFC-에어로솔 제품은 오존층을 파괴하는 주범으로 확인되어 그 사용이 급격하게 감소되어왔다.

1996년 1월 이후 미국에서는 모든 상업적 용도로 CFC 제품을 사용하거나 수입하는 것이 금지됐고, 대체제가 없는 필수적인 의약품의 경우에만 허가가 됐다.

이번 승인으로 시판되는 알부테롤(벤토린의 성분명)은 두 가지 상품으로 시장에 등장하게 됐다.
하나는 키 제약회사에서 시판하는 1996년에 승인됐던 ‘프로벤틸 HFA’이고, 다른 하나는 바로 이번에 승인받은 벤토린 HFA이다.

CFC 함유 알부테롤이 시장에서 철수되도록 조처하지는 않았으나 HFA를 함유한 알부테롤 출시로 머지않아 CFC 함유 흡입 천식약은 더 이상 생산되지 않을 것으로 보인다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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