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美 FDA, 전이성 대장암 경구제 '젤로다' 승인
[ 2001년 05월 02일 13시 25분 ]
美 FDA는 최근 전이성 대장암 치료에 있어서 최초의 경구 화학요법제인 로슈社의 '젤로다'를 승인했다고 발표했다.

FDA의 이번 결정은 대장암 환자를 대상으로 한 2개의 다국적 3상 임상결과 5-FU/LV 정맥주사 표준치료요법과 비교시 젤로다가 종양을 더 감소시켰다는 보고에 근거한 것이다.

조지타운 의과대학 병원 롬바르디 암센터의 존 마샬 박사는 "젤로다는 5-FU/LV 정맥주사보다 항암효과가 더 우수한 것으로 입증됐으며, 대장암 환자들의 약물복용을 편리하게 해줄 것"이라고 말했다.

캐퍼사이타바인(capecitabine)을 성분으로 하는 젤로다는 인체내 효소인 사이미딘 포스포릴레이즈에 의해 항암물질인 5-FU로 전환되어 항암효과를 발휘하게 된다.

또한 5-FU/LV 정맥주사와 젤로다를 병용하는 경우 5-FU/LV 정맥주사만 투여하는 경우보다 높은 생존 효과를 보였으나, 젤로다 단독으로는 이런 효과가 나타나지 않았다.

젤로다는 2차 치료선택제로 승인됐으며, 플루오로피리미딘(fluoropyrimidine) 요법만이 최적인 환자의 경우에는 1차 치료선택제로 사용될 수 있다.

한편 중증 신부전 환자와 5-FU에 과민반응이 있는 환자에게는 젤로다를 투여하지 말아야 하며, 가장 흔한 부작용은 수족 증상, 설사, 복통 등인 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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