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알부테롤 조제액 ‘아큐넵’ 미국 FDA 승인
[ 2001년 05월 03일 12시 33분 ]
독일 멀크社의 계열사는 데이社는 미국 FDA가 ‘아큐넵’ 흡입용액 1.25mg/3ml, 0.63mg/3ml을 승인했다고 발표했다.

아큐넵의 성분은 황산 알부테롤(albuterol)로 각각 기존의 황산 알부테롤 1.5mg과 0.75mg과 동등한 효과를 나타낸다.

아큐넵 흡입액은 사전 혼합, 사전 정량되었을 뿐 아니라 알부테롤 흡입액량도 감소되었고, 2-12세의 천식환자의 기관지경련을 진정시키는데 사용된다.

데이社의 찰스 라이스 회장은 “이번에 승인된 아큐넵 흡입액은 이미 혼합, 정량되어 사용이 편리하므로 천식 아동을 둔 가정에게 혜택을 줄 것”이라고 말했다.

또한 “멸균, 보존제 미함유의 흡입액으로 소아환자에 대한 임상시험을 했다는 것을 자랑스럽게 생각한다”고 덧붙였다.

아큐넵 기존 용액은 고농도 농축액으로 가정이나 약국에서 소아 천식환자를 위해 희석하여 사용되어왔으며, 아큐넵은 보존제로 염화 벤잘코늄이 첨가되지 않았다.

아쿠넵 사전조제액이 시판됨에 따라 황산 알부테롤 희석시 발생하는 오차와 교차오염은 감소할 것으로 보인다.

FDA의 이번 승인은 349명의 소아 천식환자를 대상으로 한 임상시험에 근거한 것으로 임상결과 아큐넵 1.25mg과 0.63mg은 위약에 비해 강제 호기량(FEV1)을 유의적으로 개선시킨 것으로 나타났다.

부작용으로는 천식악화, 중이염, 앨러지, 위장관염 등이 나타났다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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