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로피니롤, 주기적 다리떨림 증상 치료 효과
[ 2001년 05월 10일 14시 15분 ]
쉴세없이 다리를 떠는 증상(RLS)에 대한 치료제로 로피니롤(ropinirole)을 사용한 최초의 이중맹검, 위약대조 임상 결과 주기적 다리 떨림 증상을 개선한 것으로 미국신경과학회에서 발표됐다.

RLS(restless leg syndrome)은 수면을 방해할 정도로 다리를 움직여야 하는 증상으로 1천6백만 명의 미국인이 이런 증상을 호소하는 것으로 알려져있다.

미국 에모리 대학 신경과의 레이 L. 와츠 교수는 “로피니롤의 치료효과에 대해 미국 FDA의 승인이 나지는 않았으나 22명을 대상으로 한 임상에서 위약보다 유의적인 개선효과가 나타났다”고 말했다.

연구진은 로피니롤의 RLS에 대한 유효성을 평가하기 위해 31명을 대상으로 2주간 공개임상 방식으로 저녁에 로피니롤 0.25mg을 투여하여 필요시 최대용량까지 증량하여 유지했다.

로피니롤의 투여량 범위는 0.26mg에서 6mg으로 평균 1.7mg이 투여됐고 매주 RLS 평가표(0-40점, 고득점일수로 중증)를 이용하여 평가했다.

공개임상 종료시 2주간 추가적으로 이중맹검 방식으로 임상을 실시했다.

그 결과 31명 중 22명이 임상을 완료했으며 이중맹검 시험에서 1차 종료시점에서 위약과 대조시 유의적인 차이가 있는 것으로 나타났다.

2차 종료점에서도 평균 RLS 점수는 로피니롤 투여군은 13.5점, 위약대조군은 17.7점으로 로피니롤 투여군에서 더 점수가 낮았다.

로피니롤의 내약성은 양호했으며, 공개임상에서 발견된 부작용으로는 졸음(11/26), 위장관장애(11/26), 두통(10/26)이 있었고, 2명은 오심과 앨러지로 인해 투약을 중단했다.
윤의경기자 ekyeun@ailymedi.com
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