데일리메디 FDA, 획기적 골수성백혈병 신약물 '글리벡' 승인

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FDA, 획기적 골수성백혈병 신약물 '글리벡' 승인


[ 2001년 05월 12일 07시 17분 ]

[미국 샌프란시스코= 윤의경기자] 미국 보건부(Health & Human Service) 장관인 타미 톰슨은 11일(동부시간오후 1시 30분) 기자회견을 통해 "미국 FDA가 만성 골수성 백혈병 치료제인 노바티스社의 ‘글리벡(Gleevec)’을 승인했다"고 발표했다.

미국 CNN방송은 뉴스속보로 타미 톰슨 장관은 항암제인 글리벡을 획기적인 신약(remarkable new medicine)이라고 평가하면서 그동안 항암제 신약 개발을 위한 오레곤 보건과학대학 연구진과 그외 관계자의 노고를 치하했다.

CNN 방송은 기자회견 이후 만성 골수성 백혈병 환자에게 희망을 주는 신약으로 글리벡을 보도하면서 1일 1회의 경구투여로 놀라운 항암효과를 나타낸다는 점을 강조했다.

글리벡이 획기적인 신약으로 평가받는 이유는 1일 1회의 경구복용으로 만성 골수성 백혈병의 관해율이 상당히 높을 뿐 아니라, 효과에 비해 부작용이 상당히 감소했기 때문이다.

기존의 항암제는 인체의 암세포와 건강한 세포를 무차별적으로 공격했다면 글리벡은 암세포에만 선별적으로 작용하는 장점을 가지고 있다.

따라서 글리벡 투여 이후 보고된 부작용은 오심, 근육통, 부종 등 미미한 것으로 나타났다.

최근 'NEJM'지에 보고된 연구결과에 따르면 53명의 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 1년간 글리벡을 투여한 결과 51명이 관해된 것으로 밝혀졌다.

또한 글리벡 투여로 5년간 백혈병 증상이 나타나지 않는 완치 상태에 도달할 수 있을 것이라고 연구진은 말했다.

앞으로 글리벡은 이번 FDA 승인된 적응증인 만성 골수성 백혈병 이외에도 다른 항암효과에 대한 글리벡 임상을 실시할 예정이다.