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항우울제 ‘이펙서’ 신적응증 美FDA 승인
[ 2001년 05월 13일 14시 41분 ]
미국 아메리칸 홈 프로덕트(AHP)社는 미국 FDA가 항우울제인 ‘이펙서’와 ‘이펙서 XR(서방캅셀)’에 대해 주요 우울증 예방이라는 새로운 적응증을 승인했다고 말했다.

이펙서의 성분은 벤라팍신(venlafaxine)으로 AHP社의 제약 계열사인 와이어스-아이얼스트社에서 시판하고 있다.

이번 신적응증 추가는 벤라팍신이 환자의 우울증 회복을 위해 필수적인 재발을 예방하거나 재발성 에피소드를 감소시켰다는 위약과 비교한 임상에 근거한 것이다.

318명의 우울증 환자를 대상으로 한 임상에서 벤라팍신을 1일 75, 150, 225mg 투여한 결과 우울증 첫 치료반응 이후 다시 우울증이 재발되는 비율이 위약보다 낮은 것으로 나타났다.

또한 장기간 임상인 12개월간 우울증 환자 235명을 대상으로 한 임상에서 벤라팍신은 환자가 회복된 후에 우울증이 다시 발생하는 재발성 우울증 에피소드를 유의적으로 감소시켰다.

와이어스-아이얼스트社의 메디칼부 부회장인 해롤드 마더 박사는 “5년 동안 벤라팍신은 수백만의 우울증 환자에서 효과를 나타냈으며, 이번 적응증 추가는 우울증 치료의 최종 목표인 최종적 완치에 도달하는데 도움을 준다는 것을 의미한다”고 말했다.

현재 벤라팍신 서방캅셀은 전세계 33개국에서 승인되어 사용되고 있으며, 우울증과 범불안 장애가 적응증으로 승인됐었다.

벤라팍신은 세로토닌과 노르에피네프린의 재흡수를 차단하여 우울증과 불안증에 효과를 나타내는 작용기전을 가지고 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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