데일리메디 ‘셀레브렉스’, ‘바이옥스’ 고혈압 부작용 공격

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‘셀레브렉스’, ‘바이옥스’ 고혈압 부작용 공격


[ 2001년 05월 15일 13시 17분 ]

관절염치료제인 ‘바이옥스’는 ‘셀레브렉스’에 비해 고혈압과 부종 발생 위험이 더 높다고 미국노인학회에서 발표됐다.

810명을 대상으로 한 첫번째 비교임상 결과 바이옥스 투여군의 16.5%에서 고혈압이 발생한 반면 셀레브렉스 투여군에서는 10%에서 고혈압이 발생한 것으로 나타났다.

두번째 1,100명을 대상으로 한 비교임상에서는 바이옥스 투여군에서는 고혈압 발생률이 14.9%인 반면 셀레브렉스 투여군에서는 6.9%였다.

부종 발생률은 첫번째 임상에서는 바이옥스 9.4%, 셀레브렉스 4.9%이었으여 두번째의 경우 7.7% 대 4.6%로 바이옥스 투여군에서 더 높을 것으로 나타났다.

이번 임상은 파마시아社가 관여한 것으로 잠재적인 중요성이 있으나 FDA는 경쟁제품인 ‘바이옥스’ 보다 우월한 효과를 주장하기 위해서는 2건의 임상연구를 요구했다.

한편 이번 파마시아社의 도발적인 임상결과 발표에 대해 멀크社의 대변인인 크리스틴 파넬은 “FDA는 제대로 계획된 임상만 고려하며, 파마시아社의 임상 프로토콜은 결함이 많다” 말했다.

일례로 "바이옥스의 초기 투여량은 12.5mg으로 권고되고 있으나 파마시아社는 초기권고량의 2배인 25mg을 투여했다"고 지적했다.

또한 "지난해 멀크社가 382명을 대상으로 시행한 임상에서 셀레브렉스와 바이옥스 사이의 고혈압 및 부종 발생률은 차이가 없는 것으로 나타났다"고 덧붙였다.

현재 관절염치료제 시장의 선두주자는 아직 셀레브렉스로 지난 1999년 1월 도입된 이후 연간 수익 26억불을 달성하면서 파마시아社의 베스트셀러 약물로 자리잡았다.

셀레브렉스 시판 6개월 이후 발매된 멀크社의 바이옥스는 셀레브렉스를 바짝 추격하고 있으며, 지난해 22억불을 수익을 달성했다.

이번 파마시아社의 임상결과의 발표로 관절염치료제 시장의 경쟁은 더 공격적이며 치열해질 것으로 전망된다.

IMS 데이터에 의하면 2000년 10월까지 멀크社가 바이옥스 소비자 광고에 쏟아부은 비용은 1.46억불인 반면 같은 기간동안 셀레브렉스는 6.05억불을 지출한 것으로 나타났다.