데일리메디 동아제약, 발기부전 치료제 임상 허가

로그인 | 회원가입


동아제약, 발기부전 치료제 임상 허가


[ 2001년 05월 18일 11시 52분 ]

동아제약(대표 유충식)은 17일 보건복지부 지원으로 먹는 발기부전치료제 'DA-8159'를 개발, 식품의약품안전청으로부터 품목제조와 임상시험 허가를 받았다고 밝혔다.

동아제약은 이번 승인에 따라 서울대병원에서 임상 1상에 돌입하고 한국남성과학회를 중심으로 다기관 임상시험을 벌여 오는 2003년 발매할 예정이다.

동아제약은 99년부터 먹는 발기부전치료제를 연구해오다 기존 외국제품보다 활성이 우수한 피라졸로피리미디논 유도체인 DA-8159를 도출하는데 성공, 본격 개발에 착수했다.

이 회사는 먼저 개발된 제품의 장·단점을 면밀히 검토해 두통, 얼국화끈거림, 소화불량, 비염, 시각장애 등을 최소화하는 데 주력했다.

또 약효를 조기에 나타내면서 작용시간을 연장시키고 간대사를 적게 받아 약물의 상호작용을 감소시키는 것을 3대 표적으로 삼았다.

동아제약 관계자는 "DA-8159는 개를 대상으로 한 실험에서 무해용량이 12.5㎎/㎏으로 실데나필(비아그라 5㎎/㎏)보다 안전성이 뛰어난 것으로 나타났다"며 "30분내 최고혈중농도에 도달해 빠른 약효를 보이는 등 세계적 수준에 손색이 없다"고 말했다.

남성성기능장애치료제 세계시장은 20~50억달러로 추산되며 화이자의 비아그라는 지난해 13억4000달러의 매출을 기록했다.

먹는 발기부전치료제의 성장률은 30%를 상회해 3년 안에 25억달러의 거대시장을 형성할 것으로 전망된다.

동아제약은 DA-8159를 2003년 선보여 국내에서만 연간 200억원, 세계시장에서는 1억달러 이상의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있다.

비아그라가 출시된 이후 현재 임상개발중인 동일계열 제품은 바이엘사의 '바데나필', 릴리-아이코스사의 '사이얼리스' 등 2종이 있다.