‘바이옥스(rofecoxib)’는 셀레콕시브(celecoxib)나 나프록센(naproxen)에 비해 나트륨 배설, 혈압, 기타 신장관련 효과에 대한 비교임상결과 유의적인 차이가 발견되지 않았다고 미국고혈압학회에서 발표됐다.
4주간 무작위, 이중맹검, 위약대조시험 방식으로 60-80세의 건강인을 대상으로 바이옥스 1일 25mg, 셀레콕시브 200mg씩 1일 2회, 나프록센 500mg씩 1일 2회, 또는 위약을 투여했다.
14일간은 엄격한 관리 하에 혈압에 영향을 주는 요인인 염(소금)의 섭취를 제한했다.
임상개시 후 첫 3일간 뇨중 평균 나트륨 배출량을 측정하고, 14일간 뇨중 나트륨 배출량, 평균혈압, 크레아티닌 청소률과 안전성을 평가했다.
그 결과 뇨중 나트륨 배설량은 로페콕시브, 셀레브렉스, 나프록센 투여 후 모두 감소됐으며 첫 3일간 유의적인 차이가 없는 것으로 나타났다.
14일간 뇨중 나트륨 배설량 감소분은 처음에 비해 각 약물투여군 모두 유의적으로 차이가 있었다.
1일 평균 혈압, 크레아티틴 청소률은 세 군간에 차이가 없었고, 안전성은 모두 전반적으로 양호했으며, 말초 부종(체액저류) 같은 부작용은 세 군 모두 발생하지 않았다.
바이옥스의 제조사인 멀크社의 임상약학부 이사 줄스 슈왈츠는 “건강인을 대상으로 한 이번 연구에서 뇨중 나트륨 저류와 1일 평균 혈압에 대해 세 약물이 차이가 없었다”고 강조했다.
한편 COX-2 저해제는 신장 프로스타글란딘 농도를 감소시켜 신장기능에 영향을 미쳐 혈압을 증가시킬 수 있다.
이런 현상은 약용량 의존적이며, 발생률이 비교적 낮고, 약물중단시 정상수준으로 회복된다. |
