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IBS약 ‘로트로넥스’, 제한 처방하 회생기미
[ 2001년 05월 23일 12시 49분 ]
글락소스미스클라인(GSK)社는 현재 시장에서 철수된 과민성 대장증후군 치료제인 ‘로트로넥스’ 회생을 위해 아직도 미국 FDA를 설득 중인 것으로 알려졌다.

발매 당시 블록버스터 신약으로 기대를 한 몸에 받았던 이 약물은 허혈성 장염 등 치명적인 부작용으로 인해 시판이 중단됐다.

GSK社의 R&D 부서장인 타찌 야마다는 GSK社의 연정기회의에서 “현재 FDA와 논의를 진행 중으로 앞으로 일이 잘 진전될 것으로 보인다"며 "어떤 방식으로든 시장에 다시 선보이게 될 것”이라고 말했다.

이번 야마다의 긍정적 전망은 GSK社 회장인 장-피에르 가르니에의 올 초 언급과는 상반되는 것이다.

이에 대해 양사 합병 전 스미스클라인 비참社의 소화기전문가였던 야마다는 “가르니에 회장이 기대를 삼가고 있는 것으로 회사측은 로트로넥스가 회생될 것으로 확신하고 있다”고 말했다.

그는 “로트로넥스 이야기는 아직 끝나지 않았다”고 밝히며 “지금도 블록버스터로 성장할 가능성이 있다. 그러나 그렇게 되기까지 시간이 걸릴 것”이라고 덧붙였다.

FDA는 내달 초 로트로넥스 재심사를 계획 중으로 만약 재승인된다면 매우 엄격한 제한하에 사용을 허가할 것으로 보인다.

그러나 야마다는 로스로넥스의 재시판이 허가되지 않을 것이라는 가능성을 배제하지는 않았다.

GSK社는 "로트로넥스 투여 이후 사망에 대한 인과관계는 분명하지 않다"며 "수천명의 환자들이 FDA에 로트로넥스를 처방케 하라고 촉구했다"고 밝힌 바 있다. .
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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