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뉴욕타임즈, COX-2저해제 안전성 우려 제기
[ 2001년 05월 24일 12시 53분 ]
뉴욕타임즈지와 ABC뉴스 등은 베스트셀러 골관절염약인 ‘바이옥스’와 ‘셀레브렉스’가 예상보다 안전성이 확립되지 않은 것 같다고 보도했다.

미국 FDA는 올해 초 멀크社의 ‘바이옥스’가 심장발작 위험이 상대적으로 낮기는 하지만 구세대 진통제보다는 심장발작 위험이 높은 것으로 나타났다고 보고했다.

그 당시 FDA 보고서는 대중적 관심을 끌지 못했으나 FDA는 두 약물 라벨에 심혈관 부작용에 대한 정보를 추가할 것인지에 대해 고려하고 있는 것으로 알려졌다.

다른 진통제보다 위장관 부작용이 더 적은 것으로 알려진 COX-2 선택적 저해제인 셀레브렉스와 바이옥스는 세계적인 베스트셀러로 파마시아社와 멀크社가 경쟁적으로 점유율 경쟁에 나서고 있다.

임상정보가 제한적이기는 하지만, 지난해 멀크社가 후원한 대규모 임상에서 바이옥스를 투여한 환자는 NSAID인 나프록센(naproxen)에 비해 심장발작 위험이 4배 높은 것으로 나타났다.

또한 바이옥스 투여 후 심혈관계 위험은 시간이 경과함에 따라 증가했으며, 1천명당 4건의 심장발작이 보고됐다고 뉴욕타임즈지는 강조했다.

멀크社는 이 임상연구는 바이옥스와 관련된 문제를 보여주는 것이 아니라 나프록센이 아스피린과 같이 심장발작을 감소시킨다는 것을 보여준 것이라고 부연했다.

일부 의사들은 관절염약을 복용하는 환자들은 대개 노인이고, 심혈관계 위험이 더 높기 때문에 심혈관계 위험가능성에 대해 우려를 나타냈다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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