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FDA, 항전간제 트리렙탈 경구 현탁액 승인
[ 2001년 06월 03일 12시 51분 ]
노바티스社는 최근 FDA가 항전간제인 트리렙탈 경구 현탁액에 대해 시판을 승인했다고 발표했다.

옥스카바제핀(oxcarbazepine)을 성분으로 하는 트리렙탈의 경구용 정제는 이미 지난 2월부터 사용이 가능했다.

노바티스社 트리렙탈 국제임상 담당인 조세프 드수자 박사는 "소아, 노인, 정신장애자 등은 정제를 삼키기 어려워 복용이 용이한 경구용 현탁제가 도움을 줄 것"이라고 말했다.

트리렙탈은 항경련제 또는 항전간제로 분류되는 약물로서 성인 부분 전간의 단일요법 또는 병용요법으로 사용될 수 있으며, 4∼16세 소아의 경우에는 추가요법으로 사용될 수 있다.

부분 전간은 전체 전간환자의 약 70%에 발생하는 가장 흔한 형태로서, 뇌의 국소부위에 전간이 발생하는 질환이다.

레몬향의 경구용 현탁액은 복용 전에 물과 혼합하거나 경구용 주사기로 직접 복용할 수 있다.

트리렙탈의 유효성은 6개의 다기관 이중맹검, 위약대조시험에서 성인에게 부분전간의 단일요법 또는 병용요법으로 효과적인 것으로 나타났으며, 4개의 다기관 임상에서 단일요법에 대한 유효성이 입증된 바 있다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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