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패혈증 치료제 '드로트레고진 알파' 심사 연장
[ 2001년 06월 15일 10시 32분 ]
일라이릴리社는 최근 "FDA가 패혈증 치료제인 드로트레고진 알파(drotrecogin α)에 대한 생물학 특허 접수와 관련한 심사 종료일을 연장했다"고 밝혔다.

드로트레고진 알파의 초기 접수자료는 검토가 완료됐지만, 릴리社가 추가접수한 분석결과를 살펴보는 데 시간이 걸리고 있는 것으로 알려졌다.

FDA 생물학적 평가연구센터는 "심사종료가 연장되더라도 약물의 신속심사 지위는 변함이 없을 것"이라고 밝혔다.

FDA는 이전에 급성 장기부전과 관련된 패혈증 환자가 임상참여기준을 충족하는 경우 투여를 할 수 있도록 치료용 프로토콜을 승인한 바 있다.

다른 대안치료법이 없는 생명위협적인 질환에 대해 아직 승인되지 않은 약물의 사용과 관련 프로토콜이 허가되고 있는 상태다.

한편 릴리社가 당초 드로트레고진 알파의 상품명으로 지정했던 '조밴트'는 FDA가 병원에서 사용하는 다른 약품명과 혼동된다고 우려함에 따라 '지그리스'로 변경됐다.

또한 유럽의약품 평가청에도 지그리스라는 상품명으로 접수됐다.

패혈증은 감염증에 대한 전신반응으로 급속하게 장기의 기능을 부전시켜 결국 사망에 이르게 하는 치명적인 질환이다.

미국에는 현재 연간 약 75만명의 환자가 발생하며, 전세계적으로는 패혈증에 걸려 1달 이내에 사망하는 환자가 약 225만명에 달하는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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