2026년09월07일mon
로그인 | 회원가입
OFF
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
패혈증 치료제 '드로트레고진 알파' 심사 연장
[ 2001년 06월 15일 10시 32분 ]
일라이릴리社는 최근 "FDA가 패혈증 치료제인 드로트레고진 알파(drotrecogin α)에 대한 생물학 특허 접수와 관련한 심사 종료일을 연장했다"고 밝혔다.

드로트레고진 알파의 초기 접수자료는 검토가 완료됐지만, 릴리社가 추가접수한 분석결과를 살펴보는 데 시간이 걸리고 있는 것으로 알려졌다.

FDA 생물학적 평가연구센터는 "심사종료가 연장되더라도 약물의 신속심사 지위는 변함이 없을 것"이라고 밝혔다.

FDA는 이전에 급성 장기부전과 관련된 패혈증 환자가 임상참여기준을 충족하는 경우 투여를 할 수 있도록 치료용 프로토콜을 승인한 바 있다.

다른 대안치료법이 없는 생명위협적인 질환에 대해 아직 승인되지 않은 약물의 사용과 관련 프로토콜이 허가되고 있는 상태다.

한편 릴리社가 당초 드로트레고진 알파의 상품명으로 지정했던 '조밴트'는 FDA가 병원에서 사용하는 다른 약품명과 혼동된다고 우려함에 따라 '지그리스'로 변경됐다.

또한 유럽의약품 평가청에도 지그리스라는 상품명으로 접수됐다.

패혈증은 감염증에 대한 전신반응으로 급속하게 장기의 기능을 부전시켜 결국 사망에 이르게 하는 치명적인 질환이다.

미국에는 현재 연간 약 75만명의 환자가 발생하며, 전세계적으로는 패혈증에 걸려 1달 이내에 사망하는 환자가 약 225만명에 달하는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
이기자의 다른뉴스보기
무통장입금 정보입력 입금자명 입금예정일자
(입금하실 입금자명 + 입금예정일자를 입력하세요)
[관련뉴스]
- 관련뉴스가 없습니다.
트위터로 보내기 싸이월드 공감
기사글확대 기사글축소 기사스크랩 이메일문의 프린트하기
명지병원, 故 이건희 회장 주치의 이강우 교수(삼성서울병원 재활의학과) 영입
대전성모병원 김동기·이동창 교수, 대한이비인후과학회 최우수 구연상·최우수 포스터상
조재우 교수(고대구로병원 정형외과), 대한골절학회 최다논문상
대한의사협회 부회장 백현욱·의무이사 오동호·정보통신이사 유소영外
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회 위원장 김성진·부위원장 이준희·장춘곤 外
배기수 교수(아주대병원 소아청소년과), 제100회 어린이날 옥조근정훈장
이병훈·심재앙 교수팀(길병원 정형외과), 대한골절학회 올해 우수 구연상
남가은 교수(고대구로병원 가정의학과), 한국여자의사회 제4회 젊은의학자 학술상
국립중앙의료원 중앙응급의료센터장 김성중(조선대병원 응급의학과 교수)
최정웅 영경의료재단 전주병원 이사장, 아동보호사업 기금 4000만원
김영주 교수(이대목동병원 산부인과), 제13회 한독여의사학술대상
박찬흠 교수(한림대춘천성심병원 이비인후과), 대한이비인후과학회 학술상
조수진 교수(한림대동탄성심병원 신경과), 제26회 JW중외학술대상
서정건 연세서내과 원장 장인상