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美 FDA, 스타틴계 약물 '바이콜' 라벨개정 지시
[ 2001년 06월 29일 09시 46분 ]
독일 바이엘 AG社의 미국 계열사인 바이엘社는 최근 스타틴계 고지혈증 치료제 바이콜의 라벨을 개정한다고 발표했다.

세리바스타틴(cerivastatin)을 성분으로 하는 바이콜의 라벨 개정 결정은 바이콜 투여로 인해 근육약화가 발생했다는 보고서에 의한 것이다.

美 FDA는 바이콜 라벨에 고지혈증 치료제 기복용 여부에 상관없이 초기투여량을 0.4mg으로 표기할 것을 지시했다.

FDA는 의료인들에게 발송한 공문에서 "모든 스타틴계 고지혈증 치료제는 근육약화와 관련이 있으며, 바이콜도 이에 포함된다"고 전했다.

한편 바이엘社는 "바이콜은 지시대로만 사용하면 안전하고 효과적인 약물"이라고 말했다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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