데일리메디 LGCI, 주1회투여 인간성장호르몬 세계 첫 개발

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LGCI, 주1회투여 인간성장호르몬 세계 첫 개발


[ 2001년 07월 10일 02시 30분 ]

기존 매일 주사방식 왜소증치료제에 비해 주1회 투여만으로도 효능이 탁월한 1주 제형 인간 성장호르몬이 국내 생명과학 전문기업에 의해 세계 최초로 개발, 2005년경에 상품화될 전망이다.

LGCI(대표 성재갑)는 10일 자체 기술로 개발한 1주제형 서방형 인간성장호르몬에 대한 영국에서 임상 1상을 성공적으로 완료하고, 현재 미국 FDA 허가를 위해 해외 임상 2상을 추진중이라고 밝혔다.

새로 개발된 서방형 인간성장호르몬 'LBO3002'는 기존 성분에 히알우론산(sodium hyaluronate)을 배합한 것으로 평균 입자 크기가 작다.

따라서 작은 입자의 뛰어난 분산성으로 주사용매에 분산됐을 때 응집현상이 일어나지 않을뿐 아니라 체내에서 균일하게 분산되는 특징을 지니고 있다.

또한 주사시 구경이 작은 바늘을 사용해 주사가 용이하고, 인체내에 존재하는 천연물질을 주성분으로 사용하고 있어 생체적합성이 뛰어난 것으로 나타났다.

현재 이러한 서방형 인간성장호르몬은 세계적으로 미국의 제넨텍사, 미국의 DDS(Drug Delivery System) 전문회사인 인피메드사 등에서 개발을 추진하고 있다.

미국의 제넨텍사의 경우 지난해 7월 2주 및 한달 투여제형을 미국시장에 출시한바 있으나, 효능과 주사시 통증 등 기타 부작용 문제로 인해 시장진입에 실패하고 최근 1주 제형에 대한 임상 1상을 새로이 착수하고 있다.

이런 상황에서 LGCI가 최근 영국에서 1주 제형에 대한 임상 1상을 성공적으로 완료함에 따라 세계 최초로 1주 제형 제품에 대한 가능성을 제시해 주고 있다.

따라서 LGCI측은 향후 이 제형이 상품화되면 세계시장의 마켓 리더 제품으로 부상할 것으로 기대하고 있다.

오는 2003년까지 이 제품에 대한 임상 2상과 3상을 실시할 예정인 LGCI는 2004년 신약허가를 신청, 2005년 중반 미국 FDA 등록을 마치는 대로 세계시장에서 판매가 가능할 것이라고 내다봤다.

한편 LGCI측은 향후 이 제형이 순조롭게 상품화되면 세계시장의 약 50% 이상을 장악하고, 연간 5억불 이상의 매출을 올릴 수 있을 것으로 예상했다.