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식약청, 생동성시험 확대 추진반 구성·가동
[ 2001년 07월 19일 03시 31분 ]
식품의약품안전청은 '생동성시험확대추진반(팀장 이희성)을 구성, 본격적으로 생동성시험의 효율화 방안 마련작업에 착수했다.

19일 식약청은 약사법 국회통과 즉시 생동성시험확대 종합대책안을 마련키위해 '추진반' 구성을 완료하고 우선대상품목, 제외품목 선정 작업에 착수했다고 밝혔다.

추진반은 현재 처방빈도가 높고 가격차가 큰 성분을 우선대상 품목으로 해서 30~40여 제제를 선정하는 방안을 검토중이며 복지부와 협의를 거쳐 늦어도 8월중 발표할 계획이다.

생동성시험 효율화를 위해 권역별 컨소시엄을 구성하여 시험의 효율성을 제공하는 방안과 생동시험 기관의 확대를 통한 활성화 방안 등을 검토, 추진할 방침이다.

아울러 액제, 연고제 등 생동성 시험면제 품목을 확정해 대체조제 가능품목을 확대해 나갈 예정이다.

생동성추진반 관계자는 "아직 복지부와의 협의가 이뤄지지 않아 정확한 일정을 밝힐 수는 없으나 7,8월중 생동성 시험 효율화방안을 마련 제시할 계획"이라고 밝혔다.
주경준기자 ital@dailymedi.com
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