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제노트로핀, 미숙아 성장회복 휘귀약 지정
[ 2001년 07월 29일 22시 30분 ]
파마시아社는 FDA가 성장부전 치료제인 '제노트로핀(Genotropin)'이 미숙아 성장회복을 위한 치료제 희귀약으로 지정됐다고 발표했다.

제노트로핀의 성분은 소마트로핀(somatropin[rDNA origin]). 만 2세까지 기대성장률에 못 미치는 성장부전 소아에 대한 장기간 치료제로 사용할 수 있다.

미국에서는 매해 신생아의 약 3%가 수태 연령보다 훨씬 적은 미숙아로 태어나는 것으로 알려져 있다.

이들은 대개 2세가 되기 전까지 정상적인 성장 궤도로 접어드나 미숙아 중 약 10%인 1만 2천명은 성장 궤도에 도달하지 못하는데 이번 제노트로핀 희귀약 지정으로 이런 용도에 사용할 수 있게 됐다.

제노트로핀 라이오필라이즈드 파우더(lyophilized powder)는 1995년 8월, 성장호르몬 결핍증 소아의 장기간 치료에 대해 승인됐다.

또한 1997년 11월부터는 소아기나 성인기에 성장호르몬 결핍증으로 진단된 성인에게 사용될 수 있게 됐으며, 2000년에는 프레이더-윌리 증후군(Prader-Willi Syndrome)으로 인한 성장부전 소아에게 사용할 수 있도록 허가됐었다.

현재 약 50개국에서 시판되고 있는 제노트로핀은 희귀약 지위를 획득함에 따라 미국에서 미숙아 성장회복제로 유일하게 승인된 약물이 됐다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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