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美FDA, 애보트 바이악신 XL 폐렴치료 허가
[ 2001년 08월 07일 11시 46분 ]
애보트는 미국 FDA가 경증에서 중등증의 지역감염성 폐렴(CAP)에 대해 '바이악신 XL' 사용을 허가했다고 발표했다.

바이악신의 성분은 클래리스로마이신(clarithromycin). 마크롤라이드계 항생제로 1일 1회 복용이 가능한 서방형 정제이다.

이번 승인은 바이악신과 퀴놀론계 항생제인 ‘레바퀸’에 대한 비교임상결과 지역감염성 폐렴에 대한 임상치료율이 유사하다는 임상결과에 근거한 것이다.

지역감염성 폐렴에 대한 적응증 추가로 이제 Haemophilis influenzae, Haemophilis parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae로 인한 감염증에 사용할 수 있게 됐다.

바이악신 XL과 레바퀸에 대한 299명의 CAP 환자를 대상으로 7일간 바이악신 XL을 1일 1회 1000mg씩 투여하거나 레바퀸을 1일 1회 500mg 투여한 결과 바이악신 투여군에서는 임상 치료율이 88%, 레바퀸 투여군에서는 86%로 동등한 효과를 입증했다.

가장 흔한 부작용은 바이악신 XL과 레바퀸 모두 설사, 두통, 오심이었으며, 레바퀸에 비해 바이악신 투여군에서 비정상적인 미각 발생률이 더 높았다.

CAP은 가장 흔한 형태의 폐렴으로 미국에서는 약 2-3백만 명이 매해 발생하는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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