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센토코社 관절염약 '레미케이드' 처방정보 개정
[ 2001년 08월 16일 12시 11분 ]
센토코社는 류마티스 관절염과 크론씨 병에 사용되는 생물학적 제제인 '레미케이드'에 대한 처방정보를 개정했다.

새로 변경한 라벨 정보에 의하면 레미케이드를 복용시 잠복성 결핵(TB)에 대한 투베르큘린 피부 테스트를 시행해야 하며, 레미케이드 복용에 앞서 결핵이 치료되어야 한다고 기록됐다.

또한 심각한 감염증 위험에 대한 경고도 강화하고 안전성에 대한 환자의 주의를 끌기 위해 박스(box) 경고를 했다.

듀크 의대 메디칼 센터의 E. 윌리엄 세인트 클레어 박사는 "TNF 억제제가 약효를 나타내는 기전이 잠복성 결핵의 재발을 포함한 감염증 위험을 상승시키는 원인인 것으로 보인다"고 말했다.

크론씨 병 단기치료제로 미국 FDA가 최초로 승인한 생물학적 제제인 레미케이드는 다른 약물로는 치료가 안되는 크론씨 병 환자나 류마티스 관절염 환자에게 사용할 수 있다.

올해 6월 30일자로 전세계적으로 약 17만명 이상의 환자가 레미케이드를 사용하고 있으며 시판 후 조사와 임상시험에서 약 84건의 결핵 발생이 보고됐다.

레미케이드 투여와 관련하여 발생하는 결핵은 대개 약물 투여 1주에서 6주 사이에 나타나며 잠복성 결핵의 재발과 같은 양상을 보이는 것으로 알려졌다.
윤의경기자 ekyeun@dailymedi.com
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