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생동성시험 활성화시험방안 공동워크숍 개최
[ 2001년 08월 17일 09시 53분 ]
최근 식약청이 개정 고시한 생물학적 동등성 시험기준과 관련 한국약제학회(회장 김종국), 임상약학회(회장 최준식), 응용약물학회(회장 김학성)는 공동 워크숍을 개최한다.

3개 학회는 대체조제 및 일반명 처방과 관련 생동성시험의 필요품목이 증대하고 중요해 짐에 따라 임원회의를 거쳐 이같은 자리를 마련했다고 밝혔다.

오는 28일 대전 유성호텔에서 열리는 이번 세미나에서는 △USP 및 FDA의 생동성 가이드라인(성대약대 지상철) △개정 생물학적 동등성시험기준의 주요내용(식약청 손수정) △ICH가이드에 따른 생체시료 중 약물분석의 입증(서울약대 김종국) 등의 강연이 펼쳐진다.

특히 개정 생동성시험과 관련 실제 데이터를 기준으로 통계처리법의 설명 및 처리 결과를 비교 분석함으로써 생동성 시험에 관한 문제점과 개선점을 모색할 예정이다.

이번 워크숍에 참가를 희망하는 생동성시험관련 교수 및 제약회사 관련업무 책임자는 충남대학교 약학대학 임상약학실(042-821-7310)로 문의하면 된다.
이지명기자 jmlee@dailymedi.com
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